普生(4117)参加美国病理学会(AMP)年会,向国际知名生技研发业者发表HER2基因检测论文。
由于普生的「HER2基因诊断试剂」能够解决现行两大主流检测方法:免疫化学染色法(IHC)以及萤光原位杂交法(FISH)没有的内部标本质量控制机制问题,并透过评估定量HER2测试与内置标 本质量控制机制的多重实时PCR原理,收集乳癌的80个FFPE组织并分析测定验证,实验结果不但优异的线性,并达到与经FDA认证的FISH检测超过90%一致性,普生看好未来检测技术商业化后,将有机会成为全球主流HER2乳癌基因体外检测产品之一,带领普生成为国际重要的IVD检测业者地位。
普生新任总经理夏大维(David Hsia)指出,普生与旗下美国Danner实验室有深厚的R&D实力,并且有多项新产品正在进行研发,未来会致力于加速新产品开发、拿证及上市商业化的开发,加强全球公司互动、合作以创造新商何洁门照艳全集机,并期许未来能够将普生旗下包括BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等新研发检测技术成功推动商业产品化发展,进一步推广到美国、欧洲与中国等国家的销售市场,带领普生朝国际型精准医疗大厂目标迈进。
据世界卫生组织(WHO)统计,全球乳癌每年新增病患数约138.4万人,死亡人数则达45.9万人之高,不但发生率排名全球第二大癌症,更是女性排名第一的癌症死因。普生指出,HER2是检测能否使用标靶药物治疗的主要基因,随着全球医学研发进展迅速,目前已有包括贺癌平(Herceptin)、癌思停(Avas tin)、Lapatinib等多种乳癌标靶治疗药物,但传统IHC检测精确性不足,精确性高的FISH成本高昂且检验时间较长,普生因此投入兼具两者优点的HER2基因诊断试剂研发,只需少量血液便能达到FISH检测的精准度,此次研究获邀以论文发表形式在国际重要医学会议中亮相,足以证明普生在全球精准医疗趋势下,新研发检测产品无疑在个人化伴随式诊断的医学进程中扮演关键性的重要角色。
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